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過(guò)濾器完整性測(cè)試儀是過(guò)濾器材進(jìn)行完整性測(cè)試的儀器，它可以進(jìn)行基本泡點(diǎn)測(cè)試、擴(kuò)散流測(cè)試和水侵入測(cè)試，這些方法既能滿足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過(guò)濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦能為美國(guó)FDA認(rèn)證提供依據(jù)。該系列儀器既可以滿足離線測(cè)試又可以滿足在線測(cè)試...

袋子完整性測(cè)試儀為提供給終端用戶的袋子檢測(cè)解決方案，可以用來(lái)控制袋子在運(yùn)輸和操作過(guò)程中的泄漏風(fēng)險(xiǎn)。本測(cè)試儀和2個(gè)壓力衰減測(cè)試的支撐架，從而實(shí)現(xiàn)安全、快速、簡(jiǎn)便和可靠的測(cè)試過(guò)程。本產(chǎn)品同時(shí)可以提供完整的驗(yàn)證和客戶端的服務(wù)，讓設(shè)備驗(yàn)證更簡(jiǎn)便。那...

1目的為指導(dǎo)和規(guī)范除菌過(guò)濾技術(shù)在無(wú)菌藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用，保證無(wú)菌藥品的安全、有效和質(zhì)量穩(wěn)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及附錄，制定本指南。2.定義本指南中的除菌過(guò)濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物，以達(dá)到無(wú)菌...